符合YY0043、ASTM F3014-2014縫合針測試方案

更新時間：2024-08-16

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醫用縫合針適用于人體組織的縫合／結扎使用，可用于眼科手術、顯微外科手術、普通外科手術、心血管手術、心胸外科、骨科手術、整形美容科、婦產科手術用等，多為不銹鋼絲在針尾鉆孔或開槽制成，外表經打磨，電解處理，應當十分光滑，醫用縫合針的弧形有直形、1/4弧、3/8弧、1/2弧等，醫用縫合針的型式：鏟形針、錐針、反切針、錐切針，根據形式劃分：圓針、三角針（正三角、反三角、短刃三角、半彎、三角半彎等）、鏟針、鈍針、鉆石針等

醫用縫合針

醫用縫合針

今天，小編根據YY/T0043醫用縫合針標準簡單介紹下縫合針測試項目及相關檢測儀器設備

一、縫合針彈性韌性檢測儀器

縫合針韌性和彈性測試儀MCT-01A(B)主要用于測定醫用縫合針的彈性以及韌性的物理特性，是檢定醫用縫合針的重要手段之一。

縫合針韌性和彈性測試儀

縫合針韌性和彈性測試儀

參考標準：YY/T0043醫用縫合針

測試原理: 在醫用縫合針中央施加一定的力，使醫用縫合針延伸。弦長增大到設定值，逐步撤去力值，當時，計算出弦長變形量，增大量、變形量由專用的無施加力的測距機構來實施。

縫合針韌性和彈性測試儀MCT-01A(B)主要參數

測試項目:彈性、韌性

公稱規格:0.2-1.3mm,12mm≤L＜80mm

針的類型:1/2弧、3/8弧、5/8弧、直針

位移范圍:0-25mm,誤差≤±1%

分辨率:0.001mm

測試速度:0.05-600mm/min

外形尺寸:340mmX230mmX320mm

重量:15Kg

電源:220V 50Hz

二、縫合針穿刺力及彎曲強度測定儀

縫合針穿刺及彎曲強度測定儀MCT-01H適用于外科縫合線用針的穿刺及彎曲強度測定。適用于質檢機構、醫療器械檢驗研究院、科研院校、醫療器械生產企業等單位使用。

縫合針穿刺及彎曲強度測定儀

縫合針穿刺力及彎曲強度測試儀MCT-01H主要參數

測試項目:穿刺力、彎曲強度

適合范圍:直針，彎針

量程:0~50N

工位:12

精度:0.1 %F.S.

夾針夾具:4°±2°/s

公稱直徑:10mm

速度:zui 低速度為10cm/min (4in./min)，最大速度為30.5cm/min (12in./min)

測試速率:≤10mm/s

電源:220V 50Hz

參考標準：ASTM F3014-2014、ASTM F1874-98

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符合YY0043、ASTM F3014-2014縫合針測試方案