呼吸類醫用導管測試項目及相關檢測儀器

更新時間：2024-06-05

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原標題：呼吸類醫用導管檢測標準及檢測項目匯總

呼吸類醫用導管常見的種類有麻醉機和呼吸機用呼吸管路、呼吸面罩（包括睡眠呼吸暫停治療面罩）、鼻氧管、人工鼻（麻醉和呼吸用呼吸系統過濾器）、呼吸道用吸引導管、吸痰管、氣管插管等。

序號	導管名稱	標準	外標	測試項目	導管檢測設備
1	麻醉機和呼吸機用呼吸管路	YY/T 0461-2003	ISO5367	泄露性、順應性	HRT-02 導管泄露及順應性測試儀
				氣流阻力	NOC-03呼吸管路氣流阻力測試儀
2	呼吸面罩	YY0671.2-2021	ISO17510:2015	附錄B 排出氣流測試	OPT-01 吸氧面罩性能測試儀
				附錄C 氣阻（壓力降）測試
				附錄D 防窒息閥壓力測試
				附錄E 單一故障期間吸氣和呼氣阻力
				附錄F CO?重復測定
3	鼻氧管	YY0473	ISO 23368-2022/BS EN ISO 23368:2022	氣流阻力	NOC-02 鼻氧管性能測試儀
				抗扁癟
				泄露性
				耐壓強度
				通暢性
4	人工鼻（麻醉和呼吸用呼吸系統過濾器）	YY/T 0753.1-2009	ISO23328-1：2003	顆粒物過濾	PFT-01人工鼻顆粒物過濾效率試驗儀
				泄露性和順應性	HRT-02 導管泄露及順應性測試儀
5	濕化瓶	YY/T 1610-2018		泄漏	NOC-04 濕化瓶性能測試儀
				耐壓強度
				濕化輸出
				溢流
6	呼吸道用吸引導管、吸痰管	YY0339-2019	ISO5367	附錄C 殘留真空	DVT-02導管真空殘留測定儀
				氣阻測試	NOC-02 鼻氧管性能測試儀
				泄露試驗	導管泄露及順應性測試儀
				管身性能測試	導管真空泄露測試儀
7	氣管插管	YY 0337.1-2002	ISO 5361-2023	套囊充起直徑	氣管插管套囊充盈直徑測試儀
				插管縮陷試驗方法	氣管插管套囊充盈直徑測試儀+配透明管 10個，內徑按照用戶氣管插管公稱外徑的2倍，長度為套囊有效長度的2倍
				套囊突出試驗方法	氣管插管套囊充盈直徑測試儀+配帶把透明管（和第2項共用），透明管支架，100g砝碼

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